Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je prošle sedmice kako se s tržišta povlače otopine za infuziju Infusol te Manitol 10% + elektroliti, nakon što je posumnjalo u ispravnost u kakvoći tih lijekova.
Radi se o lijekovima čiji je nositelj odobrenja Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, dok se oni povlače do razine bolničkih ljekarni.
Nisu povučene sve serije, već samo navedene – 1030223 i 1040223 lijeka Infusol otopina za infuziju te 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 lijeka Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju.
Osim toga, HALMED-u dosad nije stigla prijava za nuspojave, a za njih postoje alternative.
Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se navedeni lijekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim dozama. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lijekova – objasnili su.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije – dodaju iz HALMED-a, piše Večernji.hr.