Uzbuđenje zbog razvoja novog lijeka, osobito onog koji pokazuje obećavajuće rezultate u ranim fazama kliničkih ispitivanja, obično je razlog za slavlje među onima koji ga razvijaju.
No novi lijek za mršavljenje retatrutid postao je glavobolja ne samo za farmaceutsku kompaniju Eli Lilly koja ga razvija nego i za regulatorna tijela diljem svijeta.
Injekcija još nije dobila odobrenje nijednog regulatornog tijela za primjenu kod ljudi. Unatoč tome, ilegalne i krivotvorene verzije retatrutida trenutačno preplavljuju crno tržište.
Stručnjaci su za BBC rekli da je ovo jedan od prvih slučajeva u kojima su vidjeli da su krivotvorene verzije eksperimentalnog lijeka, koji se još uvijek testira, postale tako široko dostupne. Bočice za koje se tvrdi da sadrže “retu”, kako je lijek postao poznat, u Velikoj Britaniji prodaju se u teretanama, salonima za nokte i ljepotu, frizerskim salonima, na društvenim mrežama, pa čak i kod uličnih prodavača cvijeća.
“Svijet je poludio”, kaže farmaceutkinja i direktorica 24 HR Pharmacyja Sehar Shahid. “Ljudi zapravo ubrizgavaju ilegalan lijek i misle da je siguran. To je postalo toliko normalizirano da ljudi otvoreno razgovaraju o svojim dilerima, o tome gdje ga je najbolje nabaviti i sve objavljuju na društvenim mrežama.”
Dovoljno je nekoliko trenutaka pregledavanja društvenih mreža da bi se u nekoliko minuta mogla naručiti pošiljka lijeka koji se reklamira kao retatrutid, iako kupac nema nikakav dokaz o tome od čega je zapravo napravljen, kakve će učinke imati ni odakle dolazi.
Korisnici na TikToku objavljuju fotografije prije i poslije korištenja “rete” te opisuju kako im je lijek utišao stalne misli o hrani, pomogao da izgube kilograme i centimetre, a neki tvrde da im je potpuno promijenio život.
Lijek još nije odobren
Problem je u tome što se pravi retatrutid, unatoč pozitivnim rezultatima posljednjih kliničkih ispitivanja, još uvijek testira kako bi se utvrdile njegova sigurnost i učinkovitost.
Samo oko 50 posto lijekova koji u SAD-u dođu do treće faze kliničkog ispitivanja na kraju dobije odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove (FDA), pa ne postoji jamstvo da će retatrutid ikada stići na tržište.
Visoka stopa neuspjeha uglavnom je posljedica toga što lijekovi u velikim i raznolikim skupinama ljudi ne djeluju jednako dobro kao u manjim, ranijim ispitivanjima ili zato što se otkriju neočekivani sigurnosni rizici.
Na internetskoj stranici Eli Lillyja objavljeno je snažno upozorenje: “Nitko ne bi smio uzimati ništa za što se tvrdi da je retatrutid izvan kliničkog ispitivanja koje sponzorira Lilly. Ilegalni proizvodi koji se predstavljaju kao retatrutid mogu sadržavati nepoznate sastojke, štetne kontaminante i nečistoće. Ti proizvodi također mogu sadržavati previše ili premalo djelatne tvari ili potpuno pogrešan sastojak.”
Unatoč tome, čini se da je mnogo ljudi spremno preuzeti taj rizik.
Mladi i zdravi završavaju u bolnici
“Mladi, zdravi pacijenti dolaze u bolnicu s mučninom, povraćanjem, proljevom, a u nekim slučajevima i zatajenjem bubrega”, kaže endokrinolog profesor Donal O’Shea.
Navodi da neki osobni treneri svojim klijentima ne samo da nabavljaju lijek nego im ga i sami ubrizgavaju. “Pacijenti nemaju pojma koliko su uzeli, pa čak ni što im je ubrizgano.”
Tom Davies kaže da je gotovo završio u bolnici nakon što se slučajno predozirao krivotvorenom verzijom retatrutida. Naručio ju je od kineskog dobavljača nakon što su mu je preporučili prijatelji iz teretane. “Bilo je užasno”, kaže 20-godišnjak iz Brightona. “Imao sam osjećaj da mi je tijelo pod ogromnim pritiskom, bio sam toliko napuhan kao da mi je netko stavio uteg od 20 kilograma na želudac. Punih 72 sata imao sam užasan proljev i mučninu. Pomislio sam da ću, ako se ovo nastavi, završiti na hitnoj”, dodao je.
Tom je poslije shvatio da si je dao osam puta veću dozu od preporučene. Ovisno o tome što se naruči, krivotvoreni retatrutid može stići u obliku koji se prije uporabe mora pomiješati sa sterilnom bakteriostatskom vodom, što zahtijeva različite izračune doziranja.
“Postaju vlastiti liječnici”
Dr. Nas Khattak, liječnik istraživač iz Chestera, sudjeluje u odabiru pacijenata za jedno od kliničkih ispitivanja treće faze koje provodi Eli Lilly. Kaže da se ljudi koji nabavljaju krivotvorene verzije zapravo ponašaju poput laboratorijskih štakora bez ikakva liječničkog nadzora. “Ako korisnici koji ga kupuju na internetu postanu sami sebi liječnici, preuzimaju ogroman rizik”, upozorava.
Kaže da sudionici ispitivanja moraju zadovoljiti stroge kriterije prije nego što dobiju dopuštenje za uzimanje pravog lijeka ili placeba.
“Tražimo njihovu medicinsku dokumentaciju od liječnika opće prakse i provjeravamo jesu li emocionalno stabilni. Liječnici procjenjuju rizik od samoubojstva, samoozljeđivanja i stanje mentalnog zdravlja. Zatim pregledamo krvne nalaze, pogledamo sve ostalo i tek tada odlučujemo je li osoba prikladna”, rekao je.
Tom je nakon toga odlučio dodatno istražiti doziranje te je, unatoč neugodnim nuspojavama koje je prethodno doživio, ponovno počeo uzimati svoju krivotvorenu verziju retatrutida. Nakon devet mjeseci uzimanja u ciklusima kaže da su mu nestale želje za šećerom i nezdravom hranom.
Farmaceutkinja Shahid upozorava da činjenica da krivotvorena verzija “rete” djeluje kod jedne osobe ne znači da će “djelovati i kod druge”.
Liječnici sve zabrinutiji
Lijekovi za pretilost koji se trenutačno nalaze na tržištu, poput semaglutida koji se prodaje pod imenima Ozempic i Wegovy te tirzepatida poznatog kao Mounjaro, djeluju na jedan ili dva hormonska receptora.
Ako bude odobren, retatrutid bi mogao postati prvi lijek za mršavljenje na svijetu koji djeluje na tri receptora, zbog čega je dobio nadimak “triple G”.
Liječnici su sve zabrinutiji zbog nuspojava koje primjećuju kod korisnika krivotvorenih lijekova za mršavljenje.
Eli Lilly razvija retatrutid gotovo deset godina. Tvrtka sada pokušava zaštititi svoj proizvod i suzbiti ilegalnu prodaju koja se odvija diljem svijeta. Pokrenula je postupke protiv tvrtki koje prodaju peptide, influencera, ljekarni koje izrađuju pripravke i wellness-klinika koje proizvode ili promoviraju krivotvoreni lijek.
Tvrtka je prijavila više od 14.000 internetskih stranica, oglasa i objava na društvenim mrežama za koje tvrdi da ilegalno reklamiraju lijek. Eli Lilly navodi da “nastavlja surađivati s policijom i regulatornim tijelima u borbi protiv lijekova s crnog tržišta”, prenosi dnevnik.hr.
Saznajte sve o najvažnijim vijestima i događajima, čitajte na Google News.