Proizvođač Farmavita d.o.o. Sarajevo obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) da je sprovedeno dobrovoljno povlačenje lijeka Agillas (rasagilin) tablete 28 x 1 mg, serija 24598024, s rokom trajanja 10/2026.
Kako je navedeno, povlačenje ove serije provedeno je zbog sumnje u kvalitet lijeka. Neispravnost se odnosi na rezultat koji je izvan propisanih granica specifikacije za parametar sadržaja aktivne supstance rasagilin, utvrđen tokom praćenja stabilnosti lijeka.
Povlačenje je izvršeno do nivoa apoteka, što znači da se ova serija uklanja iz lanca distribucije i više se ne izdaje pacijentima.
Iz Agencije za lijekove ističu da su na tržištu Bosne i Hercegovine i dalje dostupne druge serije lijeka Agillas (rasagilin) tableta 28 x 1 mg, te da terapija za pacijente može biti nastavljena bez prekida, uz konsultaciju sa ljekarom ili apotekarom.
Također se podsjeća da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka ili uočenu neispravnost u kvalitetu.
Pacijentima koji eventualno primijete neželjene reakcije preporučuje se da se obrate svom ljekaru ili apotekaru radi daljeg savjetovanja i eventualne prilagodbe terapije.
Saznajte sve o najvažnijim vijestima i događajima, čitajte na Google News.