Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je gepotidacin, oralni antibiotik za pacijentkinje starije od 12 godina s nekomplikovanim infekcijama mokraćnih puteva onim koje su ograničene na mokraćnu bešiku i nisu se proširile na bubrege.
Prema riječima dr Krejga Komitera, profesora urologije u medicinskom centru Stanford Health Care, gepotidacin predstavlja važan napredak za žene koje imaju infekcije mokraćnih puteva otporne na antibiotike jer im pruža alternativu intravenskoj terapiji, prenosi b92.
Infekcije mokraćnih puteva najčešće su infekcije kod žena, a u SAD-u svake godine pogađaju do 16 miliona žena.
Više od polovine žena doživi barem jednu infekciju mokraćnih puteva tokom života, a otprilike 30 odsto njih suočava se s ponavljajućim infekcijama.
Djelotvornost lijeka u kliničkim ispitivanjima
Američka agencija za hranu i lijekove odobrila je gepotidacin na osnovu rezultata dva velika klinička ispitivanja, EAGLE-2 i EAGLE-3, u kojima je upoređivan s nitrofurantoinom, jednim od najčešće korištenih antibiotika za liječenje nekomplikovanih infekcija mokraćnih puteva:
u ispitivanju EAGLE-2 gepotidacin je pokazao jednaku djelotvornost kao nitrofurantoin; 50 odsto pacijentkinja bilo je bez simptoma i nije imalo znakove infekcije, dok je kod nitrofurantoina taj postotak bio 47 odsto
u ispitivanju EAGLE-3 gepotidacin je pokazao nešto bolje rezultate – 59 odsto u odnosu na 44 procenta za nitrofurantoin.
Širi se ozbiljna infekcija u Japanu: Izaziva toksični šok i smrt
Iako je njegova djelotvornost uporediva s postojećim lijekovima, gepotidacin proširuje mogućnosti liječenja, posebno za slučajeve u kojima su bakterije razvile otpornost na druge antibiotike.
Nuspojave
Tokom kliničkih ispitivanja, ispitanice su genralno dobro podnijele gepotidacin. Najčešće nuspojave bile su probavne tegobe, uključujući:
proliv (zabilježen kod 14 – 18 odsto ispitanica)
mučninu (prisutnu kod približno devet odsto ispitanica).
Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta, s vrlo malo težih slučajeva i bez po život opasnih reakcija.
Dostupnost i cijena lijeka gepotidacina
Prema riječima Lindzi Mejer, potparolke farmaceutske kompanije GSK, gepotidacin bi trebalo da bude dostupan u SAD-u tokom ljeta. Međutim, detalji o cijeni i pokrivenosti troškova od strane osiguranja još nisu objavljeni.
S obzirom na to da je većina antibiotika dostupna kao jeftiniji generički lijekovi, ljekari će gepotidacin vjerovatno propisivati samo u slučajevima infekcija otpornih na standardne tretmane.
Dr Komiter naglašava da će cijena igrati ulogu u donošenju odluka o propisivanju, kao i da bi ovaj antibiotik trebalo koristiti selektivno za infekcije uzrokovane otpornim bakterijama.